美國FDA批准全球首隻用於治療產後抑鬱的藥物上市

0
1026
FDA批准全球首隻用於治療產後抑鬱的藥物上市

美國食品和藥物管理局 (FDA) 在2019年3月19日批准Zulresso(brexanolone)用於治療成年女性的產後抑鬱症(PPD)。這是FDA史上首次批准的專門治療產後抑鬱(PPD)的藥物。

在香港每10名就有一名媽媽在產後出現抑鬱。產後抑鬱症是一種嚴重的疾病,嚴重時可能會危及生命。產後抑鬱是指產婦在生完孩子後,主要由於生理和心理因素造成的抑鬱症。產後抑鬱症症狀主要有緊張、疑慮、內疚、恐懼等,有些症狀比較嚴重的產婦有絕望、離家出走、傷害孩子或自殺等極端想法或行為。

Zulresso(brexanolone)的成效和副作用

在兩個分別包括嚴重產後抑鬱和中度產後抑鬱患者的臨床研究中顯示, 新藥物再完成首次靜脈注射後,患者的抑鬱特徵有明顯的改善。再完成注射藥物之後的30日跟進期,病癥也有明顯的改善。Zulresso(brexanolone)在臨床試驗中最常見的不良反應包括嗜睡、口乾、失去知覺和潮熱。

Zulresso(brexanolone)的優點在於「藥效快」藥物經過靜脈注射方式進入患者體內, 患者使用該藥物48小時,中度到嚴重抑鬱就會開始緩解。而傳統的抗抑鬱藥物,產後抑鬱患者必須連續服用2-4週才開始見效。

治療方法

新藥物透過靜脈注射(IV)的方式注射入體內,並且需要連續注射60小時(2.5日), 由於在接受注射藥物的期間,可能會因為失去知覺而導致嚴重傷害的風險, 因此患者必須在注射藥物期間接受緊密的觀察, 並且需接受連續脈搏血氧飽和度監測(監測血液中的氧含量),所以藥物只會在經過風險評估的醫療機構中,由醫護人員為病人注射。

新藥物價錢極為高昂,根據研發這一種新藥物的公司「Sage Therapeutics」網站資料顯示,一個療程需要美金$34,000 , 大約為港幣260,000,相信好多香港人都會覺得, 如果用260,000港元去旅行, 舒緩心情, 可能效果會更加顯著!